上海健信生物医药科技有限公司（健信生物）是位于上海市临港浦江国际生命健康城的一家专注生物大分子创新药研发的高新技术企业。健信生物定位肿瘤免疫治疗细分领域前沿创新，依靠自主搭建的序列特异IgG-like双特异抗体（S-Body）平台，致力于First-in-class和/或Best-in-class产品的开发，以解决PD-1治疗无效和耐药的细分人群的临床刚需。

目前，健信生物的研发管线有11款S-Body产品，处于临床前不同阶段。其中，首款产品Bis5是一款针对PD-1治疗无效和耐药病人的首创(FIC)产品，已获得中美两地临床试验默示许可，正由上海肺科医院领衔启动国内临床研究。Bis2则是针对胰腺癌、胃癌细分病人的首创(FIC)免疫治疗产品，Bis2 近期将在全球顶级医疗机构启动海外临床研究，开启健信的国际化新进程。另有6款自主研发产品分别授权多家上市公司共同开发，这些产品预计2022-2023分别提交临床申请。

疫情期间，请您注意防护，“金三银四”之季遇上“疫情期”，健信邀您一起耕耘！

工作地点：上海闵行区浦江镇绿洲环路10号国际生命健康城2号楼702

简历投递邮箱：yuli0701@lnlbio.com（喻老师）

 

薪酬福利

行业内具有竞争力的薪酬体系；

享有正常双休日，法定节假日，带薪年休假，婚假，产假；

技术及管理路线双梯发展通道，助力您的职业生涯持续健康发展；

上海市人才积分、落户福利；

五险一金、每年健康体检、节日福利、生日福利、婚丧慰问、定期旅游、各类团建活动等。

 

岗位一：商务（BD）总监（1人）

岗位职责：

根据公司所从事的单克隆抗体、双特异抗体等肿瘤免疫治疗创新药物产品研发之方向，开展相关业务拓展，包括 IPO之前的融资经验、在研项目合作转让等工作。

任职资格：

1.具有肿瘤免疫领域大分子新药研发经验 3 年以上，且从事领域相关商务工作 3 年以上， 经办过项目转让或者融资案例； 

2.生物学相关硕士、博士或者 MBA 从事过生物医药领域项目转让和IPO之前阶段融资工作 3 年以上； 

3.在生物医疗基金或融资代理机构工作经验优先。

 

岗位二：首席医学官CMO（1人）

岗位职责：

1.负责公司肿瘤免疫双特异抗体产品的中美临床试验开发策略和临床路径的制定和实施；

2.负责所有临床试验临床医学相关工作

3.与临床研究机构专家的对接及协调临床服务组织（CRO) 完成临床项目运营；

4.临床研发团队的组建、管理、和系统建立。

任职资格：

1. 肿瘤免疫、医学相关专业博士学位，具有生物大分子药物（肿瘤领域，最好是单克隆抗 体和/或双特异抗体）中国和或美国临床试验方案设计、制定，组织运营和管理经验3年以上；

2.具有肿瘤免疫领域双特异抗体或单克隆抗体药物临床医学经验；

3.至少3年以上团队管理，和临床 CRO运营管理经验。

 

岗位三：临床医学经理（1人）

岗位职责：

负责整合公司内部和CRO资源，进行双特异抗体肿瘤免疫治疗新药中国临床试验医学相关事宜。

任职资格：

肿瘤免疫、临床医学相关专业硕士或以上学位，具有生物大分子药物（肿瘤领域）临床试验医学支持相关工作1年以上工作经验。

 

岗位四：临床运营总监（1人）

岗位职责：

负责肿瘤治疗双特异抗体新药临床启动，临床I期运营。  

1.组建团队，结合和临床CRO公司、医院合作，推到双特异抗体新药临床I期；

2.全面负责公司临床运营管理工作；

3.负责临床项目团队的组建及临床中心的筛选。

任职资格：

1.医学、药学、生物学相关专业背景，本科及以上学历；

2. 肿瘤大分子药物临床运营经验3+年。

 

岗位五：药理研究员/总监（1人）

岗位职责：

1.大分子药物，包括单抗、双特异抗体新药临床前药理学、药效学研究；

2.负责抗体药物的细胞活性分析、免疫功能评估等相关实验研究；药理数据分析、报告修改、申报资料组织撰写。

任职资格：

总监岗位需要有管理经验。

1.肿瘤生物学、分子生物学、药理学、免疫学等生命科学相关专业，硕士以上学历，1年以上相关经验；

2.熟练掌握细胞活性分析试验，包括但不限于细胞增殖抑制、MLR、SEB、杀伤实验、ADCP、MLR 、T/B/NK/DC/Mφ 分析、报告基因检测等实验。

 

岗位六：毒理研究员/总监（1人）

岗位职责：

1.大分子药物，包括单抗、双特异抗体新药临床前药理学、毒理学研究，和CRO公司沟通确定非GLP毒理、GLP（ 灵长类如食蟹猴、恒河猴、狨猴）毒理、药代 PK、PD 等安全性评价试验方案，并落实CRO执行；

2.毒理数据分析、报告修改、申报资料组织撰写。

任职资格：

总监岗位需要有管理经验，且承担过大分子毒理SD (专题负责人）。

硕士以上学历，国家统招的毒理学、医学等相关专业，有生物大分子相关毒理药理或临床试验工作经验者优先。

 

岗位七：抗体纯化研究员（1人）

岗位职责：

1.负责抗体纯化工艺的开发、工艺优化及样品制备，运用各种层析技术如亲和，离子交换，疏水和凝胶过滤进行纯化相关实验；

2.撰写下游工艺部分SOP、开发方案、研究报告；

3.能熟练使用纯化相关仪器设备及维护（AKTA）。

任职资格：

1.生物工程或相关专业硕士及以上学历，1至3年工业界抗体类，特别是双特异抗体类或重组蛋白药物纯化经验；

2.熟练掌握亲和、离子交换、疏水、凝胶过滤层析的原理和应用；

3.熟悉各类纯化填料的特性；

4.熟练掌握抗体类药物下游工艺开发流程。

 

岗位八：抗体制剂及分析研究员（1人）

岗位职责：

1.负责抗体类药物，双特异性抗体制剂研究，包括处方设计及筛选，分子早期稳定性评估，纯度分析（以HPLC为主）和蛋白含量分析；

2. HPLC分析方法建立（以SEC-HPLC纯度分析和Protein A，HPLC定量分析为主），以及HPLC仪器的日常保养与维护，HPLC柱子的采购和维护；抗体药物定量检测，ELISA分析；

3. CMC部门制剂相关工作。

任职资格：

1.制剂、生物化学、生物物理、分子生物学、化学分析或相关专业硕士；

2.有抗体制剂和/或质量分析1年以上工作经验，掌握抗体制剂处方设计和筛选的原理及设计思路；

3.有1年及以上HPLC操作经验，熟悉Waters或Angilent 系列液相设备的基本硬软件操作和维护，可独立解决液相设备常见问题（此为必要条件）。

 

岗位九：研发总监，VP副总裁（1人）

岗位职责：

聚焦肿瘤免疫领域前沿，带领团队从事单克隆抗体药物、双特异抗体药物创新研发。包括靶点调研，立项，项目执行，候选分子筛选，双特异抗体设计，活性评估，确定临床前开发分子（PCC），进入临床前开发等。

任职资格：

1.肿瘤免疫、分子生物学等专业博士毕业，至少2+以上大分子新药研发经验；

2.有单克隆抗体药物发现、双特异抗体设计、筛选、活性评估方面的直接工作经验，并成功参与或负责完成多个PCC，进入临床前开发；

3.熟悉杂交瘤技术平台、有免疫文库、天源抗体文库建立和筛选经验者优先；

4.有带领团队经验，分析、发现、解决新药研发中的问题的能力尤为重要；

5.具有创新意识、创新创业精神。